证券从业资格

1.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

2.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

3.制定生产计划指标的三要素？

填空题

4.硬胶囊剂规格中最小的是（）。

单选题

A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号

5.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

6.筛分时.应根据（）来选用药筛。

单选题

A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质

7.丸剂系

填空题

8.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

9.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

10.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

11.简述国内执行GMP的背景;

填空题

12.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

13.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

14.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

15.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

16.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。

填空题

17.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

18.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

19.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题

20.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300