证券从业资格

1.制定生产计划指标的三要素？

填空题

2.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

3.下面属于TLC吸附剂的有（）

单选题

A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺

4.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

5.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

6.开启热器必须保证（）时才能进行

单选题

A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错

7.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

8.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

9.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

填空题

10.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

11.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

12.常用的栓剂有（），栓剂最常用的制备方法是（）。

填空题

13.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题

14.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

15.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

16.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

17.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

18.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

填空题

19.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

20.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度