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1.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
2.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题3.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题4.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
5.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
6.制定生产计划指标的三要素?
填空题7.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
8.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
9.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题10.总图布置设计的原则有哪些?
填空题11.丸剂系
填空题12.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题13.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
14.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题15.生产计划的四项内容?
填空题16.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题17.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题18.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
19.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题20.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题
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