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1.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
2.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
3.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题4.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
5.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
6.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题7.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题8.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
9.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
10.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
11.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
12.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
13.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
14.()常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
15.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题16.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题17.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
18.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题19.简述生产操作规程的主要内容。
填空题20.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
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