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1.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
2.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
3.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题4.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
5.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题6.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
7.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题8.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
9.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
10.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
11.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题12.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
13.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题14.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。
判断题15.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题16.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
17.确定劳动定员的三种方法?
填空题18.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题19.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
20.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
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