证券从业资格

1.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

2.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

3.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

4.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

5.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

6.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

7.按分散系统可将液体制剂分为（）

多选题

A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液

8.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

9.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

填空题

10.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

11.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

12.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

13.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

14.超滤法(名词解释)

填空题

15.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

16.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

17.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

18.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

19.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

20.区分乳剂类型有哪些方法？

填空题