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1.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
2.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
3.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
4.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题5.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
6.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题7.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
8.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题9.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
10.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
11.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题12.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行片厚调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
13.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题14.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题15.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题16.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
17.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
18.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题19.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
20.片剂系
填空题
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