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1.简述国内执行GMP的背景;
填空题2.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
3.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
4.简述联动线组成及优点。
填空题5.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题6.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
7.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题8.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
9.简述生产操作规程的主要内容。
填空题10.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
11.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题12.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题13.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
14.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题15.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题16.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题17.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题18.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题19.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题20.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题
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