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1.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题2.丸剂系
填空题3.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题4.制粒的方法有()
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
5.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题6.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
7.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
8.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
9.主要的安全制度包括哪些
填空题10.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
11.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
12.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
13.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
14.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题15.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题16.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
17.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
18.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
19.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
20.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
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