证券从业资格

1.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

2.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题

3.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

4.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

5.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

6.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

7.适合压多层片的压片机是（）。

单选题

A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机

8.超滤法(名词解释)

填空题

9.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

10.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

11.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

12.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

13.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

14.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

15.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

16.反渗透膜具有（）作用。

单选题

A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质

17.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

18.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上

单选题

A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3

19.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

20.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

判断题