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1.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
2.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题3.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题4.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
5.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题6.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
7.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
8.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题9.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
11.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
12.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
13.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题14.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
15.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题17.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题18.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
19.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
20.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题
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