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1.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
2.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
3.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）
判断题4.压片岗位常进行的质控项目是（）。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
5.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
6.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题7.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散
8.试举一个挑战性试验的例子。
填空题9.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
10.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
11.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
12.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题13.下列不是常用的粉碎设备（）。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
14.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。
填空题15.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题17.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。
填空题18.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
19.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
填空题20.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题
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