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1.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
2.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
3.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题4.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
填空题5.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
6.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
7.简述生产操作规程的主要内容。
填空题8.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题9.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
10.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
11.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题12.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
13.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
14.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题15.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题16.空气净化的目的是什么?
填空题17.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
18.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
19.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
20.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题
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