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1.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题2.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
3.药典筛号数越大，粉末越粗。
判断题4.生产准备的主要内容有哪些？
填空题5.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
6.表面活性剂在药剂中的应用（）
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
7.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题8.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。
填空题9.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
10.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
单选题A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃
11.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
12.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题13.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题14.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。
填空题15.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
16.可用紫外线灭菌的是 （）
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
17.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
18.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
19.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
20.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
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