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1.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
2.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题3.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
4.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
5.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题6.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
7.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
8.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
9.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题10.简述生产操作规程的主要内容。
填空题11.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题12.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题13.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
14.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题15.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题16.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题17.在可见光分光光度法中,当试液和显色剂均有颜色时,不可用作的参比溶液应当是()
多选题A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用,再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液
18.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题19.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
20.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
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