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1.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
2.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题3.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题4.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
5.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
6.设备维修的方式包括哪几方面
填空题7.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题8.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题9.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
10.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题11.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
12.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题13.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题14.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
15.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
16.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
17.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
18.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题19.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题20.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
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