1.简述混合、捏合、匀化的概念。

2.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

3.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

4.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

5.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

6.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

7.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

8.生产车间防静电的措施主要有哪些？

9.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

10.如何减少风机、电机温升负荷？

11.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

12.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

13.《药品生产质量管理规范》是指：（）

14.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

15.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

16.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

17.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

18.既可制粒又可整粒的设备是（）。

19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

20.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。