1.制备剂用辅料，一般有哪些要求？

2.片剂系

3.单制备颗粒时，软材的要求为（）

4.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

5.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

6.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

7.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

8.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

9.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

10.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

11.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

12.试举一个挑战性试验的例子。

13.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

14.制粒的方法有（）

15.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

16.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

17.压片岗位常进行的质控项目是（）。

18.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

19.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

20.什么是以品种为单元的药品GMP管理？