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1.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
2.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题3.按分散系统可将液体制剂分为()
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
4.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
5.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题6.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
7.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题8.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题9.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题10.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题11.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题12.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
13.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
14.制定生产计划指标的三要素?
填空题15.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题16.确定劳动定员的三种方法?
填空题17.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
18.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
19.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
20.化学类新药是如何分类的
填空题
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