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1.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
2.制定生产计划指标的三要素？
填空题3.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题4.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题5.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
6.制粒的方法有（）
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
7.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
8.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
9.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
10.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
11.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
12.简述药材的软化方法。
填空题13.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
14.生产车间管理的核心错误的是（）。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
15.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题16.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
17.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
18.简述生产操作规程的主要内容。
填空题19.药品的特殊性可归纳为那几个方面？
填空题20.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
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