证券从业资格

1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

2.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

3.软胶囊的制法有压制法、（）。

填空题

4.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

5.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

判断题

6.制粒的方法有（）

单选题

A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对

7.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

8.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

9.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

10.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

11.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

12.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

13.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

14.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？

填空题

15.厂房必须能够（）的污染。

单选题

A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类

16.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

17.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

18.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

19.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

20.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题