1.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

2.简述国内执行GMP的背景;

3.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

4.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

5.对生产调度的四项基本要求是什么？

6.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

7.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

8.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

9.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

10.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

11.塑料包装存在的主要问题不包括（）。

12.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

13.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。

14.简述混合、捏合、匀化的概念。

15.主要的安全制度包括哪些

16.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

17.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

18.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（）

19.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

20.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）