证券从业资格

1.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（）

单选题

A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损

2.简述国内执行GMP的背景;

填空题

3.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

4.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

5.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

判断题

6.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

单选题

A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸

7.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）

单选题

A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器

8.剂型对药物治疗没有影响。

判断题

9.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

10.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

11.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

12.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

13.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

14.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

填空题

15.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

16.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

17.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

18.属于静态干燥的是（）。

单选题

A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥

19.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

20.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

填空题