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1.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题2.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题3.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题4.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
5.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题6.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题7.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题8.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
9.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题10.简述联动线组成及优点。
填空题11.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
12.性能确认(名词解释)
填空题13.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
14.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
15.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
16.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题17.简述生产操作规程的主要内容。
填空题18.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
19.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
20.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
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