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1.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
2.简述国内执行GMP的背景;
填空题3.栓剂的制备方法主要有()和()。
填空题4.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
5.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
6.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
7.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
8.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题9.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题10.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
11.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
12.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
13.摩尔吸光系数很大,则表明()
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
14.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题15.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题16.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题17.粉体的性质不会对()产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
18.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
19.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题20.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题
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