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1.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
2.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
3.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题4.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题5.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
6.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
7.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
8.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题9.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
10.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
11.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题12.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
13.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
填空题14.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
15.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题16.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
17.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
18.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题19.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
20.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题
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