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1.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
2.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
填空题3.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
填空题4.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
5.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
6.制定生产计划指标的三要素？
填空题7.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
8.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
9.厂房必须能够（）的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
10.摩尔吸光系数很大，则表明（）
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
11.粉末直接压片适用于对（）的药物。
填空题12.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
13.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题14.理想的包衣物料应具备的条件为（）
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
15.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
16.口服固体药品暴露工序（）。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
17.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题18.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题19.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
单选题A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
20.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。
填空题
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