证券从业资格

1.生产车间防静电的措施主要有哪些？

填空题

2.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

3.化学类新药是如何分类的

填空题

4.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

5.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

6.摩尔吸光系数很大，则表明（）

多选题

A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高

7.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

8.决定乳剂形成类型的主要因素是（）

单选题

A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度

9.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

10.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

11.简述药材的软化方法。

填空题

12.厂房必须能够（）的污染。

单选题

A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类

13.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。酊剂系

填空题

14.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

15.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

16.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

17.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

18.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

19.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

20.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题