1.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

3.单制备颗粒时，软材的要求为（）

4.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。

5.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

6.生产准备的主要内容有哪些？

7.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

8.化学类新药是如何分类的

9.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

10.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

11.性能确认(名词解释)

12.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

13.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

14.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

15.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

16.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

17.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

18.粉体流速反映的是（）。

19.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

20.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。