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1.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
2.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题3.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
4.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
5.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
6.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题7.常用计量单位及符号
填空题8.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
9.简述国内执行GMP的背景;
填空题10.剂型对药物治疗没有影响。
判断题11.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题12.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题13.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
14.总图布置设计的原则有哪些?
填空题15.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题16.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
17.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
18.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
19.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
20.简述生产操作规程的主要内容。
填空题
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