证券从业资格

1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

2.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

3.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

4.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

5.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

6.性能确认(名词解释)

填空题

7.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂

9.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

10.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

11.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

12.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

13.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

14.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

15.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

16.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

判断题

17.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

18.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

19.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

20.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题