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1.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
2.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题3.简述联动线组成及优点。
填空题4.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
5.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
6.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
7.药物制成剂型的目的是什么？
填空题8.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
9.制剂生产中的”三废”及来源
填空题10.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
11.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
12.红外吸收光谱的产生是由于（）
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
13.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散
14.试举一个挑战性试验的例子。
填空题15.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？
填空题16.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题17.口服固体药品暴露工序（）。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
18.纯化水用于（）
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
19.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
20.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
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