证券从业资格

1.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

2.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

3.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

4.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

单选题

A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸

5.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

6.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

填空题

7.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

8.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题

9.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

10.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

11.生产计划的四项内容？

填空题

12.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

13.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

14.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

15.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

16.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

17.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

单选题

A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中

18.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

19.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

20.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

填空题