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药物制剂工309道题

1.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。

填空题

2.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

3.省局药品安全监管的监管理念是什么?

填空题

4.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

5.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。

单选题

A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒

6.药品的特殊性可归纳为那几个方面?

填空题

7.什么是以品种为单元的药品GMP管理?

填空题

8.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

9.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。

填空题

10.药典筛号数越大,粉末越粗。

判断题

11.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

12.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

13.配液的方法有()

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

14.注射剂生产过程中可能发生的问题有()

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

15.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

16.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。

填空题

17.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。

填空题

18.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

19.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

20.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

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