证券从业资格

1.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

2.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

3.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题

4.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

5.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

6.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

7.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂

9.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

10.超滤法(名词解释)

填空题

11.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上

12.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

13.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

填空题

14.制备剂用辅料，一般有哪些要求？

填空题

15.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

16.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

17.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

18.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

19.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

20.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物