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1.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题2.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？
填空题3.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
4.红外吸收光谱的产生是由于（）
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
5.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
6.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题7.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
8.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题9.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。
填空题10.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
11.厂房必须能够（）的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
12.超滤法(名词解释)
填空题13.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向)，才可能产生红外吸收。
判断题14.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
15.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题16.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题17.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题18.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
19.采用强迫式加料的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
20.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx
单选题A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000
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