1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

2.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

3.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

4.生产计划的四项内容？

5.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

6.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

7.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

8.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

9.简述国内执行GMP的背景;

10.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

11.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

12.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

13.开启热器必须保证（）时才能进行

14.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

15.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

16.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

17.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

18.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

19.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

20.既可制粒又可整粒的设备是（）。