证券从业资格

1.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。

单选题

A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄

2.简述国内执行GMP的背景;

填空题

3.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

填空题

4.沉降菌的测试培养皿规格是（）。

单选题

A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm

5.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

6.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

7.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

8.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

9.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

10.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

11.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

12.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

填空题

13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

判断题

14.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（）

多选题

A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放

15.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

16.注射用水储存期不得超过（）。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

17.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

单选题

A. 2000~||~1000~||~500~||~5000

18.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

19.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

填空题

20.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机