证券从业资格

1.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

2.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

3.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

4.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

填空题

5.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

6.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

填空题

7.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

8.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

9.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

10.按分散系统可将液体制剂分为（）

多选题

A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液

11.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

12.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

13.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

14.筛分时.应根据（）来选用药筛。

单选题

A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质

15.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

16.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题

17.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

18.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

19.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

20.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题