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1.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题2.简述药材的软化方法。
填空题3.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
4.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
5.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
6.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题7.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题8.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题9.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
10.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
11.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
12.化学类新药是如何分类的
填空题13.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题14.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题15.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
16.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题17.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
18.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
19.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题20.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
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