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1.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
2.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
3.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
4.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题5.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
6.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
7.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题8.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题9.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题10.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题11.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
12.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
13.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
14.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
15.性能确认(名词解释)
填空题16.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
17.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题18.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题19.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
20.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
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