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1.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题2.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题3.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
4.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题5.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
6.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
7.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
8.设备维修的方式包括哪几方面
填空题9.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题10.粉体流速反映的是()。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
11.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
12.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()
判断题13.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题14.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
15.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
16.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题17.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题18.常用计量单位及符号
填空题19.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
20.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题
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