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1.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题2.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
3.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
4.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题5.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
6.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
7.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
8.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
填空题9.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题10.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
11.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题12.制剂生产中的”三废”及来源
填空题13.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题14.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
15.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
16.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
17.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题18.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题19.主要的安全制度包括哪些
填空题20.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
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