1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

2.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

3.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

4.《药品生产质量管理规范》是指：（）

5.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）

6.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

7.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

8.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

9.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

10.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。

11.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

12.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

13.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

14.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

15.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

16.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

17.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

18.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

19.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

20.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。