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1.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
2.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
3.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
4.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
填空题5.湿法粉碎(名词解释)
填空题6.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
7.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
8.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题9.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
10.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题11.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
12.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
13.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
14.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
15.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题16.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
17.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
18.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
19.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题20.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题
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