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1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题2.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
3.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题4.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
5.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题6.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
7.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题8.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
9.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
10.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
11.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
12.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
13.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
14.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
15.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
16.简述生产操作规程的主要内容。
填空题17.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题18.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
19.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题20.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题
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