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1.制剂生产中的”三废”及来源
填空题2.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。
填空题3.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题4.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题5.性能确认(名词解释)
填空题6.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
7.（）常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
8.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题9.摩尔吸光系数很大，则表明（）
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
10.空气净化的目的是什么？
填空题11.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
12.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
填空题13.化学类新药是如何分类的
填空题14.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）
单选题A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
15.影响摩尔吸收系数的因素是（）
多选题A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度
16.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
17.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
18.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题19.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
20.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
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