证券从业资格

1.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

2.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

3.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

4.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

5.下列不是常用的粉碎设备（）。

单选题

A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵

6.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

7.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

8.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

9.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

10.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

11.反渗透膜具有（）作用。

单选题

A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质

12.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

13.舌下片主要适用于（）的治疗。

填空题

14.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000

15.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

16.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）

单选题

A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml

17.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

18.按分散系统可将液体制剂分为（）

多选题

A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液

19.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

20.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区