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1.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
2.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
3.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
4.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
5.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题6.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
7.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
8.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
9.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题10.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
11.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题12.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
13.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题14.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题15.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
16.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题17.丸剂系
填空题18.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
20.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
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