证券从业资格

1.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

2.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

判断题

3.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

4.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题

5.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

6.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

7.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（）

单选题

A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损

8.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

9.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

10.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

11.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

填空题

12.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

13.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

填空题

14.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

15.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

填空题

16.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂

17.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

18.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

19.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

20.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器