证券从业资格

1.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

2.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

判断题

3.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）

单选题

A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1

4.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

5.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

6.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

7.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

8.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

9.红外吸收光谱的产生是由于（）

单选题

A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁

10.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

11.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

12.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

13.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

14.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

15.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

16.石灰搽剂属于（）

单选题

A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂

17.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

18.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。

填空题

19.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

20.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%