1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

2.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

3.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

4.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

5.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

6.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

7.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

8.药典筛号数越大，粉末越粗。

9.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

10.主要的安全制度包括哪些

11.制备剂用辅料，一般有哪些要求？

12.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

13.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

14.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

15.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

16.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

17.化学类新药是如何分类的

18.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

19.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

20.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。