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1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
2.空气净化的目的是什么?
填空题3.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题4.丸剂系
填空题5.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题6.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题7.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
8.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
9.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
10.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题11.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题12.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()
判断题13.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题14.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
15.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题16.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题17.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
19.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题20.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
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