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药物制剂工309道题

1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

2.空气净化的目的是什么?

填空题

3.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。

判断题

4.丸剂系

填空题

5.冷冻干燥剂由哪些系统组成?

填空题

6.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?

填空题

7.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

8.《药品生产质量管理规范》是指:()

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

9.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

10.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()

判断题

11.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。

填空题

12.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()

判断题

13.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。

填空题

14.注射剂生产时污染热原的途径有()

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

15.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

16.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?

填空题

17.硬胶囊剂规格中最小的是()。

单选题

A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号

18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

19.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()

判断题

20.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

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