1.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

2.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

3.简述生产操作规程的主要内容。

4.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

5.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。

6.简述混合、捏合、匀化的概念。

7.丸剂系

8.物料存放已超过了规定年限应（）。

9.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系

10.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

11.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

12.简述药材的软化方法。

13.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

14.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。

15.注射用水储存期不得超过（）。

16.湿法粉碎(名词解释)

17.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

18.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

19.简述国内执行GMP的背景;

20.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。