证券从业资格

1.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

2.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

3.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

4.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

5.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

6.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

7.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

8.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题

9.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

10.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

11.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

12.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

13.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

14.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

15.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

填空题

16.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

17.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

18.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

19.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。

判断题

20.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效