证券从业资格

1.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

2.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

3.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

4.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

5.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

6.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

7.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

8.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

9.决定乳剂形成类型的主要因素是（）

单选题

A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度

10.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5

11.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

12.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

13.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

判断题

14.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机

15.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

填空题

16.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

17.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

18.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

19.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

20.空气净化的目的是什么？

填空题