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1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题2.口服固体药品暴露工序（）。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
3.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
4.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。
填空题5.舌下片主要适用于（）的治疗。
填空题6.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
7.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。
填空题8.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题9.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。
填空题10.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
11.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
12.制粒的方法有（）
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
13.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。
判断题14.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
15.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
16.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
17.下面属于TLC吸附剂的有（）
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
18.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
19.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
20.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题
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